王若水 百克生物登陆科创板主营传染病防治的创新生物医药

  百克生物即将登陆科创板。公司主要营业业务为传染病防治的创新生物医药，目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。

  本次IPO，百克生物拟募集资金16.81亿元，其中1.82亿元投入年产2,000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目，2.94亿元用于年产600万人份吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目，1.63亿元投入年产1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）项目，1.77亿元用于年产300万人份狂犬疫苗、300万人份Hib疫苗项目，8.65亿元投入在研产品研制项目。

  申报会计师对公司 2021 年 3 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2021 年1-3 月的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表及相关财务报表附注进 行了审阅，并出具了《审阅报告》（大信阅字[2021]第 7-00002 号），发表了如 下意见：“依照我们的审阅，我们没注意到任何事项使我们始终相信财务报表没有 按照企业会计准则的规定编制，未能在所有重大方面公允反映被审阅单位 2021 年 3 月 31 日的合并及母公司财务情况，2021 年 1-3 月经营成果和现金流量。” 公司 2021 年 1-3 月财务报表（未经审计，但已经申报会计师审阅）主要财 务数据如下：

  2021 年 1-3 月，公司实现营业收入 24,725.24 万元，较上年增加 24.12%，实 现归属于母公司股东的净利润和扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利 润分别为 5,542.23 万元和 5,424.40 万元，较上年分别增长 11.13%和 9.68%，公 司业绩增长主要系 2021 年 1-3 月水痘疫苗销量较 2020 年 1-3 月增加所致。

  结合当前国内外市场环境、行业的发展动态和公司的实际经营状况，公司 预计 2021 年 1-6 月实现出售的收益 51,684.33 万元至 57,124.78 万元，同比下降 4.81%至 13.87%；公司 2021 年 1-6 月营业收入下降主要系自 2021 年 3 月起在全 国范围内逐步实施新冠疫苗大规模集中接种，各地疾控中心的库房和接种人员等 资源较为紧张，对公司基本的产品的采购和接种造成一定影响。预计 2021 年 1-6 月归属于母公司股东的净利润 13,205.75 万元至 14,595.83 万元，同比下降 18.83% 至 26.56%；预计归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润 13,056.49 万元至 14,430.86 万元，同比下降 17.27%至 25.15%。公司预计 2021 年 1-6 月归属于 母公司股东的净利润及归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降主 要系受新冠疫苗集中接种影响，公司 2021 年二季度水痘疫苗销量下降，同时公 司提高职工薪酬导致管理费用上升所致。

  百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业，自设立以来 至今主要是做人用疫苗的研发、生产和销售。公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗 以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。报告期内公司的水痘疫苗的市场 份额一直占据领头羊，冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活 疫苗。公司同时还拥有 14 项在研疫苗和 2 项在研的用于传染病防控的全人源单 克隆抗体，最重要的包含带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫 苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风 毒素单克隆抗体等，其中 4 个在研项目已处于临床试验阶段，12 个在研项目处 于临床前研究阶段。

  百克生物格外的重视研发体系和技术平台的建设以及研发管线的布局。公司报 告期内累计研发投入占累计收入的比例高于 10%。截至 2020 年 12 月 31 日，公 司专业研发人员 117 名，其中本科及以上学历研发人员占比 80%以上。百克生物凭借着多年的技术积累，自主研发设计并建立了四个核心技术平台：“病毒规模 化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”及“细菌 性疫苗技术平台”，覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。公司依托上述技术平 台逐步申请并获得多项专利。截至 2020 年 12 月 31 日，企业具有国内授权专利 26 项，其中发明专利 23 项，实用新型专利 2 项，外观设计专利 1 项；国际授权 专利 6 项，均为发明专利，涉及印度、越南、印度尼西亚、菲律宾及美国等国。

  2008 年至今，公司被持续认定为国家级“高新技术企业”。公司研发中心 被认定为“省级企业技术中心”，研发中心具有完备的生物疫苗研究和中试条 件，拥有近 5,000 平方米的实验室和中试车间。公司牵头承担国家科技重大专项 2 项：长春百克多肽药物和创新疫苗孵化基地建设（课题编号 2011ZX09401-025）、 重组疫苗通用载体构建与应用技术平台（课题编号 2014ZX09304314）；参加了国家科技 重 大 专 项 1 项 ： 创 新 药 物 孵 化 （ 吉 林 ） 基 地 （ 课 题 编 号 2011ZX09401-305-06）；参加“863”计划 1 项：ORF7 基因敲除的减毒水痘活 疫苗等几种新疫苗的研发，（课题编号 2012AA02A408），均已通过验收；参加 国 家 重 点 研 发 计 划 “ 生 物 安 全 关 键 技 术 研 发 ” 专 项 1 项 （ 项 目 编 号 2016YFC1200900），已顺利完成。

  经过多年的发展与实践积累，公司已拥有超过 12 年的产业化规模疫苗生产 经验，拥有细胞工厂和生物反应器等较为先进的生产技术，能够高效、稳定、规 模化培养动物细胞，并凭借成熟的生产的基本工艺和健全完善的质量管理体系，保证产 品的质量安全稳定。公司已建立起专业的经营销售团队和广泛的销售经营渠道，产品覆盖 全国除港澳台以外的 31 个省份，并出口至境外国家。依托突出的研发优势，成 熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系，公司形成了稳定的盈利模式，报告 期内，公司实现主要经营业务收入 101,891.57 万元、97,439.45 万元及 143,999.58 万 元。

  公司的科研人员选用 WHO 推荐的并经中检院检验合格的水痘-带状疱疹病 毒减毒株（Oka 株），以 MRC-5 人二倍体细胞作为水痘减毒活疫苗生产用细胞 基质制备疫苗。

  疫苗的保护效果与疫苗病毒滴度在一些范围内呈正相关。百克生物水痘疫苗 执行放行标准明确规定病毒滴度应不低于 4.0lgPFU/剂，高于国内其他同类产品。

  公司系国内首家采用无明胶保护剂配方的水痘疫苗生产商，拥有自主知识产 权。公司的无明胶冻干水痘减毒活疫苗经 2 次Ⅲ期临床研究考察（1-12 岁和 12 岁以上人群）及上市后Ⅳ期临床观察，疫苗安全性较好。

  水痘-带状疱疹病毒对热极其敏感，如果疫苗产品的稳定性不足，在有效期 内会影响疫苗效力。百克生物的水痘疫苗有效期为 36 个月，系国内已上市水痘 疫苗中有效期最长的产品。公司产品在内部检测试验时可在 2~8℃环境下放置 40 个月，病毒滴度仍然符合国家规定的出厂规定要求，产品稳定性较强。

  报告期内，公司主要经营业务收入均为疫苗产品销售收入。报告期内大部分营业 收入来源于水痘疫苗产品。

  发行人本次拟申请公开发行不超过 4,128.4070 万股人民币普通股，实际募集 资金金额将由最终确定的发行价格和发行数量决定。

  本次募集资金投向经 2020 年 8 月 7 日召开的 2020 年第三次临时股东大会审 议批准，由董事会负责组织实施，根据公司第四届董事会第六次会议，拟投资以 下项目：

  本次发行的募集资金到位后，公司将按照项目的实际需求和轻重缓急将募集 资金投入上述项目。项目投资总金额高于本次发行募集资金使用金额部分由公司 以自有或自筹资金解决。若出现本次发行的募集资金超过项目资金需求部分的情 况，超出部分将用于与公司主要经营业务相关等用途。

  在本次发行的募集资金到位之前，公司将根据项目需要以自有或自筹资金进 行先期投入，并在募集资金到位之后，可依照相关法律、法规及规范性文件的要求和程序对先期投入资金予以置换。

  在最终确定的本次发行的募集资金投资项目范围内，公司董事会可根据项目 的实际的需求，对上述项目的募集资金投入顺序和金额进行适当调整。

  公司将以本次新股发行上市为契机，通过募集资金投资项目的建设，专注于 研发、生产和商业化符合中国及国际品质衡量准则的用于传染病防治的创新生物药。 围绕传染病的预防控制需要，着重关注市场需求大或疾病防控急需的人用预防类 疫苗产品，选择性开展传染病相关抗体药物和非传染性重大疾病治疗性疫苗产品 开发，研发管线涵盖预防和治疗流感、带状疱疹、狂犬病、百白破、破伤风以及 阿尔茨海默病和肿瘤等多个适应症的临床急需生物药。未来公司将会成为一家国 际一流的、高水平发展的、致力于研发、生产并销售用于传染病防治的生物药的 创新型企业。返回搜狐，查看更加多