为优化配方复星医药子公司撤回一疫苗临床实验请求
发布时间：2023-10-08 浏览次数：1 作者: 新闻中心
11月2日晚，复星医药发布了重要的公告称，为优化冻干保护剂配方，控股子公司大连雅立峰生物制药有限公司近来收到国家药监局的批阅定见告诉件，赞同其撤回“带状疱疹减毒活疫苗申报临床”的请求，停止注册程序。
带状疱疹减毒活疫苗为复星医药（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研制的防备用生物制品，大多数都用在防备带状疱疹。2017年7月，该新药获国家食品药品监督管理局临床试验注册审评受理。
到本公告日，于全球上市的带状疱疹减毒活疫苗主要为默克的ZOSTAVAX；我国境内（不包括港澳台地区）尚无已上市的带状疱疹减毒活疫苗。依据默克已发布的2017年财务报告，2017年度，ZOSTAVAX于全球销售额约为6.68亿美元。
到2018年9月，复星医药现阶段针对该疫苗已投入研制费用为人民币约 140 万元（未经审计）。
复星医药表明，本次撤回该疫苗的临床试验请求不会对集团当期运营发生严重影响，在完结冻干保护剂配方优化及相关临床前研讨后，将另行提交临床试验请求。
