探索品牌药制造的奥秘

  生命健康是每个人追求的目标，能够为广大患者提供高品质的药品、解除患者病痛是制药人追求的目标。 作为制药企业，产品质量是企业的生命，公司已把药品质量和安全问题提升到了空前的重视程度。

  “华润双鹤所产生的利润不仅靠主营业务赚进来，也靠着精益管理项目省下来。”谈到华润双鹤怎么样打造品牌药时，华润双鹤总裁李昕如是说。

  2010年起，华润双鹤药业股份有限公司（以下简称华润双鹤）就开始成为华润集团的一级利润中心，并一直在全国输液、心脑血管和内分泌三大领域保持领先地位。

  近年来，华润双鹤又在儿科用药领域不断开拓，逐步形成了以珂立苏（注射用牛肺表面活性剂）、小儿复方氨基酸注射液、儿泻康贴膜为主的产品梯队。

  作为公司总裁李昕，大学毕业后他从一名车间工艺员成长起来，很熟悉基层车间工艺质量管控的每一个关键环节，对于制药企业的质量安全口碑与企业品牌价值的密切关系自有一番切身感受。

  采访起步，李昕首先强调质量和安全是华润双鹤的“安身立命”之本。“生命健康是每个人追求的目标，能够为广大患者提供高品质的药品、解除患者病痛是制药人追求的目标。作为制药企业，产品质量就是企业的生命，公司已把药品质量和安全问题提升到了空前的重视程度。”

  2013年华润双鹤初步建立了总部层面、管理中心层面和基层部门层面的三级药品质量管控体系。相比原先的集中统一管理模式，现在的三级药品质量管控体系能够从研发、采购、生产到销售等各环节更好地保证产品质量安全，在专业化程度、管控效果和效率方面优势显著。

  据李昕介绍，总部层面的质量管控体系对公司所有质量管控系统起到统领作用，完全按照GMP和ISO9000质量体系认证的要求建立，能确保公司稳定地提供合格产品或服务。

  管理中心层面的质量管控体系则更加细化，华润双鹤目前共有四大业务管理中心，包括研发管理中心、生产管理中心、营销管理中心和财务管理中心，研产销管理中心都建立了符合自身特点的质量管控体系。

  “在三级管理中基层部门质量管理特别的重要。”李昕告诉《中国科学报》记者，由于基层部门是非间接接触物料和产品的部门，基层部门员工的行为将直接影响到药品的质量与安全，因此在基层部门层面建立完善的质量管控体系，各岗位人员在日常工作中严格按照操作手册和相关规范做相关操作是保证公司产品质量最直接有效的手段。

  为进一步深挖内潜、降低内耗、提高内部运营效率、在全员树立品牌文化意识，华润双鹤还部署实施了常态化的精益管理。

  公司制定了精益管理的“五年规划”目标，即：以精益项目为驱动，以人才培养为核心，实现精益文化沉淀，助力组织能力提升和战略目标实现。

  2013年，华润双鹤以生产管理中心为试点，从质量、成本和效率三方面，开展了两期共33个精益项目，实现可测量硬性收益742万元，完善89条流程及制度。

  “软袋漏液率、供应链管理等是我们的重点精益项目，用以解决实际在做的工作中的问题和瓶颈。”李昕介绍道。

  缘何把降低塑袋漏液率项目作为重点精益管理项目之一呢？面对记者的提问，李昕给出的理由是：“输液产品的质量关系着患者的生命，质量的稳定更是销售人员最坚强的后盾，将降低塑袋漏液率作为常态化精益管理项目可培养员工树立客户为先的意识和科学的质量管理理念，从而最终提高输液产品的质量。”

  “只有注重精益管理人才教育培训和文化宣贯，全员精益改善意识才能提升，使精益思想渗透至公司所有层级，才真正起到了精益管理的长效作用。”李昕说。

  除了质量控制和精益管理，瞄准国际前沿不断的提高技术工艺质量，不断满足百姓用药需求，也是华润双鹤品牌打造过程中的重要举措。

  据介绍，去年华润双鹤在技术与工艺提升上下足了功夫。首先对所属各单位产品研制、立项及申报等工作进行总体把控，引进国际一流质控标准与管理，深入挖掘内外部资源、技术和管理潜能，确保双鹤产品品质衡量准则在国内同行业具备领先优势。

  李昕表示，华润双鹤近年来对输液品种进行了去炭工艺、灭菌条件提高等改进工作，提升生产效率的同时提高了产品无菌保障水平；对小容量注射剂和冻干粉针剂的原辅料增加了细菌内毒素、微生物限度或无菌检验等安全性指标，提升产品质量的同时降低患者用药风险。

  “为提升装备技术水平和产品质量，我们加大投入新建、改扩建输液生产线，完成了各生产基地注射剂、固体制剂和原料药等数十条生产线的新版GMP认证改造项目，北京的万辉双鹤固体生产线还通过了欧盟GMP认证。”李昕补充道。

  此外，华润双鹤又对新建固体制剂厂房升级改造了部分设备，增加了自动化的称配系统，打造密闭的生产流程，依靠自动清洁系统，减少了对环境和人员污染，以此降低员工工作强度和提升产品质量。

  “仿制药的核心竞争力关键是疗效确切、质量安全、价格合理，我们要做国内的品牌仿制药，做疗效确切、百姓信赖的放心药。”李昕相信，华润双鹤坚持以质量安全为根本，在外部拓展的同时一直在优化内部管理，坚持国际化的眼光，在关注百姓用药需求的基础上开发新产品，产品的市场竞争力肯定会稳步上升，企业也能够积蓄更多的可持续发展动力。