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【联讯晨报1113】行业:电新、医药、化工、传媒

时间: 2023-12-07 14:54:33 |   作者: 产品中心

产品介绍

  【联讯医药行业重大事件点评】《疫苗管理法》(征求意见稿)发布,全产业链从严监管,落实接种者权益保护

  ✦【联讯医药周报】药监发文修改蒲地蓝制剂说明书,泛酸钙价格跳涨带来原料药板块交易性机会

  ✦【联讯化工】行业周报及观点-油价持续走弱,维生素价格走强(1105-1111)

  【联讯医药行业重大事件点评】《疫苗管理法》(征求意见稿)发布,全产业链从严监管,落实接种者权益保护

  11月11日晚,国家市场监督总局公布《疫苗管理法》征求意见稿(下称“疫苗意见稿”),向公众征求意见。《疫苗意见稿》从疫苗研发、生产、流通和使用全流程提出更高监督管理要求;明确和肯定了疫苗行业的国家战略性和公益性;另外对接种者权益保护明确界定,包括建立疫苗责任强制保险制度,预防接种异常反应无过错补偿原则,给予一次性补偿等;对疫苗生产、流通和使用的过程中违反法律法规事件、当事人和监管部门都加大处罚力度。肃清行业发展环境,规范产业链全流程,提升民众疫苗接种信心。

  《疫苗意见稿》第五条【产业政策】精确指出:国家坚持疫苗的战略性和公益性,提出要在发展规划和产业政策、财政投入力度、税收优惠政策等方面支持基础研究和应用研究,促进疫苗的研制和创新。国家应当将预防重大疾病的疫苗研发纳入国家战略,优先予以支持。预防接种是控制传染病的最经济、最简便、最有效的措施,世界卫生组织(WHO)指出,没有一种预防性卫生干预措施比免疫更具成本效益,美国等国际疫苗接种成本效益分析表明,在疫苗上每投入1美元将节约2美元~27美元的医疗支出;因此,公民既有接种疫苗的权利,也有接种的义务,当前我国对儿童实行准强制性的预防接种证制度。《疫苗意见稿》明确疫苗产业的国家战略性,利好整个疫苗行业和相关公司。

  针对疫苗行业近年来接连发生的安全事件(2016年山东疫苗事件和2018年长春长生狂苗生产造假事件),《疫苗意见稿》从疫苗研发、生产、流通和使用全流程环节从法律意义上从严监管,严厉程度超过一般药品,大多数表现在:1)、研发层面,一方面要求审慎选择受试者,疫苗临床试验不得以婴幼儿作为受试者,研制婴幼儿疫苗确需以婴幼儿作为受试者,要从成人开始临床试验,限制民事行为能力者,要征得本人和监护人同意;另外临床试验机构要求三级以上医疗机构或者省级以上疾控机构实施或组织;2)、生产层面,实行严于一般药品准入制度,除原有实行批签发后上市外,强调不得委托别的企业生产(一般药品当前天津、上海等10省市试点上市许可持有人制度,允许外包其他符合药品生产资质的公司制作),关键岗位人员和法定代表人等人员实现报备制度;3)、流通层面,生产企业只能单向供应省级疾控机构,不得向其他单位(包括医药流通企业、终端医疗机构、药店等)或个人供应疫苗;4)、使用层面,儿童实行预防接种证制度管理,接种者权利与义务并重。(监管主要异同点见文后图表一)

  针对疫苗正常接种过程中出现一定概率的耦合症、不良反应,《疫苗意见稿》明确要求落实接种者权益保护,一方面在生产端提出疫苗责任强制保险制度,疫苗上市许可持有人应当购买责任保险,疫苗出现质量上的问题的,保险公司在承保责任范围内予以赔款,降低企业赔款或罚款超过企业偿付能力,导致接种受害人无法全额获赔风险;另外,在接种使用中,规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害的,实行无过错补偿制度,给予一次性补偿,国家强制免疫规划品种由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排,非免疫规划品种由相关疫苗上市许可持有人承担。我们大家都认为,重视接种者权益保护,有利于提升民众对疫苗接种的信心,提升疫苗接种率,利国利民。

  近年来一系列疫苗突发事件(山东疫苗事件、长春长生问题疫苗事件)暴露出疫苗行业方面的监管漏洞和制度缺陷,也带来了民众对接种疫苗尤其是国产疫苗的信心不足后果;《疫苗管理法》及时出台,将有力肃清疫苗行业发展环境,正本清源,提升民众疫苗接种信心,中长期利好整个疫苗行业。优先推荐华兰生物(002007)、智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、沃森生物(300142)。

  华兰生物(002007):四价流感疫苗国内独家,三价/四价流感疫苗产能3000万剂,今年流感疫苗供应紧张;西林瓶/预充式中标价分别为每支108元/128元,超出市场预期。

  智飞生物(300122):自有产品AC-HIb销售良好,国内独家代理默沙东4价/9价HPV疫苗,三年基础采购约180亿元,锁定产品独代地位和利润,五价轮状病毒疫苗上市待放量,未来重组结核杆菌融合蛋白(EC) 和微卡(母牛分枝杆菌疫苗,结核感染人群用)完成III期临床,即将上市。

  沃森生物(300142):重磅13价肺炎结合疫苗进入技术评审最后阶段,预期明年中上市,辉瑞Pfizer13 2017年全球销售额约56亿美元,国内市场供不应求。

  【联讯医药周报】药监发文修改蒲地蓝制剂说明书,泛酸钙价格跳涨带来原料药板块交易性机会

  守正医药投资,我们依然坚持我们一贯观点,即针对当前医药行业的降药价大政策背景,更多关注政策免疫的医疗服务子板块,代表公司美年健康(002044);另外类消费的疫苗和具有资源稀缺性的血液制品,在药械降价中抵抗性较好甚至有提价能力,如华兰生物(002007)、智飞生物(300122)。

  另外,我们也同时关注医药行业也许会出现的出奇机会,比如最近出现的以泛酸钙原料药市场行情报价跳涨情况,我们大家都认为可能带来一轮化学原料药涨价推动的交易性机会。相关维生素原料药品种自2018Q1后市场行情报价快速下跌,大部分已经回落到本轮价格持续上涨前价格,产品价格重新再回到盈亏平衡点位置,我们大家都认为价格风险释放较充分;从10月份开始,部分维生素原料药市场报价出现连续跳涨,如泛酸钙市场报价从10月份的70-80元/kg,连续跳涨到目前205元/kg,一个月时间价格持续上涨一倍有余,我们分析仍然是环保收紧原因,市场预期供应紧张;当前产品价格持续上涨带来事件驱动性的交易性机会,如果能持续上涨,将带动企业中长期业绩增长。优先推荐受益泛酸钙上涨的亿帆医药(002019)。

  医药生物指数强于大市,周跌幅-1.30%,排SW行业指数上周涨跌幅榜第11位。化学原料药周涨幅最大,为1.52%;化学制剂板块跌幅最大,为-2.92%。维生素原料药泛酸钙市场报价从10月份的70-80元/kg,连续跳涨到目前205元/kg,一个月时间价格持续上涨一倍有余,关注当前产品价格持续上涨带来的交易性机会。

  跌幅前五为:济川药业 (-11.98%)、宜华健康(-10.14%)、艾德生物(-9.53%)、润都股份(-8.90%)和人福医药(-7.69%)。济川药业本周跌幅居前,根本原因是药监部门发文要求修改蒲地蓝中成药说明书,对【不良反应】、【禁忌】和【需要注意的几点】项进行修订,规范和指导医师用药,公司主力品种蒲地蓝消炎口服液是独家剂型,去年营业收入超20亿元,市场预期明年销售或有影响。

  估值:截止上周五(10月26日),医药生物(SW)全行业PE(TTM)约28.6倍,PB(LF)3.20,从十年长周期历史估值来看,无论是PE还是PB,医药行业估值都处于历史低位。目前指数PE估值已经接近2008年低点,另外从十年长周期来看,不论外围如何,医药行业整体PE估值处于30倍以下区间时间极短,我们大家都认为大局观上看,医药行业迎来十年历史最好配置区间。

  行业:1)、CFDA接连发布对中成药蒲地蓝消炎制剂(处方药和非处方)的说明书修改要求公告。

  公司:康泰生物(300601)全资子公司民海生物为避免重复建设,向北京市食药监局提交了撤回冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)的注册申请并获得批准。我们大家都认为公司撤回冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)的注册申请符合正常企业经营策略,对公司未来产品拓展无不良影响。

  成都中药材价格指数:商务部发布的中国成都中药材价格指数本周166点,环比基本持平,中药材价格指数创出新高(170.34)后,维持在历史高位附近。部分中药材价格涨幅明显。

  维生素(饲用)价格指数:维生素价格指数为174.4,较今年10月初上涨12.2%,具体细分品种方面,泛酸钙市场报价涨幅明显,从10月初70-80元/kg大面积上涨至目前205元/kg,维生素A 较十月低点上涨23.2%,维生素B2上涨22.2%,维生素B12上涨13.7%,其他维生素品种也有不等涨幅,维生素D3价格仍处历史高位。我们大家都认为本轮维生素价格持续上涨将为原料药行业带来交易性机会,首选亿帆医药(优势产品泛酸钙)。

  今日,创业板上涨3.47%,明显优于上证指数的1.22%和50ETF的0.40%,显示中小盘活络。受益于近期政府多项旨在改善民营经济体活力举措,及上周五出台的《关于支持上市公司回购股份的意见》,多家前期超跌的标的当日录得较大幅度反弹。如慈文传媒(002343.SZ)上涨6.13%,唐德影视(300426.SZ)上涨4.17%,华策影视(300133.SZ)上涨7.62%。

  1.我们理解,近期政策针对性较强,偏重于解决企业资金缺乏和股权质押等压制投资者情绪的事件。

  2.长期来看,企业纯收入能力的改善,资金提供足够的流动性是必要条件而非充分条件,下游的真实需求起来(即可体现为需求的增长,也能体现为下游客户信用条件的改善,如对上游应收账款下滑),或者宏观经济改善才是根本。

  3.重申前期的推荐思路,(1)反弹思路——追求β:布局受累股权质押股价重挫偏离合理估值的公司,如慈文传媒(002343.SZ)、华谊兄弟(300027.SZ)、鹿港文化(601599.SZ)和唐德影视(300426.SZ)等。交易区间设定为估值回复至当前市场合理估值。(2)长线布局思路——寻求ɑ:我们大家都认为在市场低迷、公司阶段性业绩低点时布局护城河深厚的公司能够大概率获得ɑ,如光线.SZ)。

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