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聊一聊赛生药业

时间: 2024-04-08 09:34:40 |   作者: 产品中心

产品介绍

  此文经深研后修改过,已经对初次研究时提出的疑问找到了相应的答案,也算是给自己有个交代。

  港股赛生药业,英文名:SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited,前生是1992年3月在纳斯达克上市的SciClone US(SCLN),随后于2017年10月私有化退市,主体业务仍由SPIL持有。再经过一系列重组,最后又于2021年3月以赛生制药在港股上市,SciClone US的所有知识产权均已向赛生药业转让。

  SciClone US于1990年5月由Thomas E. Moore和Nelson M. Schneider两位先生在美国加利福尼亚成立,专注于药品收购及开发业务,计划将该等药品营销全球。1992年11月16日,子公司SPIL于开曼群岛成立,并成为SciClone US运营药品业务的主要实体公司。也就是说主营收购药品和开发销售业务的实体母公司成立两年后就在美国上市了,上市后的主要实体业务转移至新成立的子公司SPIL,私有化及港股上市后实体公司变更为赛生药业。

  德福资本是赛生药业的单一最大股东,拥有约35.14%的权益,今年60岁的李振福为德福资本的创始人。德福资本为中国医疗健康行业的投资公司,且形成了以德福制药投资为主的投资组合,并持有少数投票权,也就是不参与组合公司日常营运,让其独立自主。其德福制药投资组合均由海外注册的公司组成。

  当前主要药品商品名为日达仙,注射用胸腺法新。冻干粉,主要成份α胸腺素肽。

  用法:每周2次,连续4周(共8针)。2支/盒(另附2支1ml注射用水),皮下注射。

  1992年SciClone US在纳斯达克上市,1993年日达仙在意大利获批,1996年在国内获批,且目前已经在韩国、泰国、阿根廷、意大利、柬埔寨、新加坡和印尼等国家销售。由意大利PatheonItaliaS.p.A.生产,国内上市许可持有人为赛生制药子公司下的意大利公司SciClone PharmaceuticalsItalyS.R.L.,该产品属于现在的赛生药业自有知识产权(目前唯一的自有产品、拳头产品)。

  赛生药业自Polypeptide购买日达仙的原料药,然后由意大利CMO合作伙伴PatheonItalia生产日达仙,最后再通过向国药集团【Sinopharm Group(Holding)Co.Ltd.或其任何联属人士】销售日达仙获得收益。细拆的话:国药集团----国药控股股份公司----国药控股凌云生物医药(上海)有限公司(以下简称凌云生物)。在美股退市前是由国药控股凌云生物医药(上海)有限公司(以下简称凌云生物)负责销售,英文名:Sinopharm Holding Lingyun Biopharmaceutical (Shanghai) Co. Limited。国药集团将其作为进口药品通过中国海关清关,并进一步分销至医院及药房,该药主要销售市场在中国。如果终端售价发生波动,将在未来做调整,以确保国药集团的合理利润。除国药集团的利润外,根据国药集团的分销服务范围,赛生药业会向其支付一笔固定比例的金额作为其进口商的销售激励,而该等进口商销售激励会经定期评估。并且应收账款授予国药集团90天的货款信用期或信贷。

  重组港股上市后也由国药控股凌云生物对日达仙进行销售,毕竟他已经销售13年以上了。前面公司说的国药集团主要是指国药控股凌云生物医药(上海)有限公司------凌云生物。

  2015年12月31日,退市前的美股公司SciClone US与凌云生物签定了新的销售合同,自 2016 年 1 月 1 日起执行。

  然而2017年3月之后,广东省和福建省分别公布了日达仙的最高价格,分别比参考(基准)招标价格低约百分之六和百分之四。这两省的决定就影响了日达仙在的广东省和福建进行的销售的定价。但是,发生了神奇的一面,2017-2020年的全国医院药房平均批发价格却是:355元、349元、375元,474元。为什么下降后再回升?直到今年2023年回到了450元。要知道的是国内仿制药2019年就出来了,2021年还被集采。原因估计少不了依靠GTP平台(连锁药房),才不惧集采,文章后面会说到。

  2020年国内医院药房平均批发价474元/剂(1.6mg),一年内用药6个月(52剂),则年费24648元。在2020年,赛生通过国药集团的日达仙分销网络覆盖中国约1130家三级医院、约1250家二级医院、约720个药房及约3560家其他医疗机构。占市场占有率57.5%(自2015年的44.1%增至2019年的57.5%),另外42.5%的份额由仿制药获得。仿制药价格约77元-122元/剂,年费4005元-6344元。据我国市场统计,1.6mg冻干粉注射用胸腺法新2020年该产品国内销售额近11亿元,凌云生物在国内对日达仙的销售大致应该为6.3亿元左右。而同年公司宣布全球市场日达仙销售15.68亿元(当年中国销售额占日达仙全球销售额的80%,及国内约12.5亿元),为何会出现高于国内统计的11亿元总销售额?2020年的日达仙国内的出售的收益与私有化前美股公司公布的数据换算后大概一致,这点初步可以认定统计我国市场上注射用胸腺法新的销售额数据的机构、媒体与赛生的统计口径不一样而出现的误差。赛生发货给国药集团多少就确定多少收入,不仅包含医疗机构的实际发生的销售量,还包含相关医疗机构、药店和国药集团的存货,所以才出现了赛生一家的销售额大于有关机构媒体统计的国内原研+仿制药实际发生销售额的总和。往下看,文章下面有数据佐证。2017-2022年销售额为11.13亿元、11.69亿元、13.49亿元,15.68亿元、19.78亿元、21.68亿元。其中2017-2019年销量为310万剂、330万剂、360万剂,平均单价为355元、349元、375元,毛利率约80%左右。

  日达仙获列入脓毒症及COVID-19治疗指南后,在国内大多数都用在预防和临床治疗新冠,所以2020年国内需求增加,再加上2020年第四季度恢复了因2020年上半年COVID-19影响而推迟的2020年度营销及推广活动,从而令2020-2022年日达仙的销售增加。

  2008年,上海凌云药业有限公司和中国医药对外贸易公司分别占日达仙国内销售额的68%和22%;2009年,上海凌云药业有限公司和中国医药对外贸易公司分别占日达仙国内销售额的66%和27%;2010年,上海凌云药业有限公司和广东南方医药对外贸易有限公司分别占日达仙国内销售额的74%和14%;其余的小合作方没有一家能单独达到剩余的日达仙国内销售额的10%。

  2010年国药集团有限公司收购了上海凌云药业有限公司55%和广东南方医药对外贸易有限公司100%股权,当年日达仙的全球销售额达到8510万美元,在中国的收入占96%,有约3010万美元的应收账款来自中国的这两名客户。

  早在2017年私有化前,国药控股股份有限公司持股55%的国药控股凌云生物医药(上海)有限公司已成为SciClone US中国唯一独家经销商,2017年上半年在国内日达仙的出售的收益8249万美元(折合5.6亿元,估算全年约11.2亿元)占SciClone US公司总收入的93%,SciClone US公司截止2017年6月30日的应收账款中约4470万美元(折合3.03亿元占应收93%)也是来自国药集团、国药控股及凌云生物。这和赛生药业公布的2017年全年销售额为11.13亿元基本稳合。2022年国药控股净利润14.87亿元,而2022年日达仙销售有21.68亿元。由于赛生确认的毛利未完全扣除国药集团的收益和激励,所以毛利高达80%,而净利却约30%。赛生日达仙的国内这种轻资产直销模式,理论上不会有反腐或违法等直接负面影响,而在2007年至2012年间,SciClone US附属公司的一名医药代表在中国带金销售药品(SciClone US购买了几项药品的中国权益在国内进行药品推销),可能违反了美国的《反海外腐败法》,上市公司被罚1280万美元。截至2020年9月30日,赛生药业全球拥有797名全职僱员,其中786名位于中国,且有销售人员659名,占员工总数82.7%,对其权益内的药品进行营销、推广及销售。但在日达仙销售上,国药集团当前仍然是赛生药业在国内唯一且最重要的依赖方。

  赛生药业曾持有用于日达仙适应症(例如乙型肝炎)的若干专利已到期,当前在国内持有三项日达仙专利,到期日在2024年至2030年之间。

  公司国内分别于2021年4月19日、2022年11月1日专利过期的减少癌症患者化疗副作用的药剂联合、胸腺肽α1╱聚合物结合物的两个适应症专利都有过质押。其中2021年4月19日到期的减少癌症患者化疗副作用的药剂联合于2018年6月29日向中国民生银行股份有限公司香港分行质押2.2亿美元,2020年3月24日变更为质押3亿美元,最后又于2020年9月25日注消解除质押。这都是在港股上市的筹备阶段发生的。

  1、治疗或预防哺乳动物中曲霉菌感染国内2024年3月29日专利到期,2018年将该专利质押,2020年解押,2021年又质押。

  值得一提的是,2和3这两个适应症分别在2018年6月28日(注意:第一个过专利期的质押生效日期是2018年6月29日)公司将该专利以2.2亿美元质押给中国民生银行股份有限公司香港分行,计划2022年10月13日质押债务到期,但是在2020年4月1日(港股上市筹备期中)又将质押日期推迟至2024年11月4日,质押金额提升至3亿美元,不知什么原因,2021年1月19日(港股上市前两个月)又出现质押。

  另外一项在2013年3月28日由赛生制药与中山大学附属第一医院联合申请α胸腺肽用于脓毒症治疗的专利于2017年8月24日才被受理,2020年经审查后认为不具备新颖性和创造性,也没有被授予专利权的实质性内容,2021年公司修改权要后至今处于等待合议组成立后复审的状态。所以,该专利(尚未扯证)没有被质押!

  融资方面的事情如果能证实与经营有关的话也可以把它看作中性,但至少目前我还证实不了。

  国内日达仙仿制药于2015年上市,到目前,国内已经有20多家取得生产许可或过评。皮下注射,一周2次。

  2021年6月第五批国家集采日达仙,同年10月开始执行。全国预计约定总量为456万瓶,其中江苏和上海用量最多,分别为73万瓶和50万瓶。全国中标四家(赛生药业的原研丢标),单价分别是:双成药业27.45元、韩宇药业23.9元、诺泰澳赛诺生物15.88元和海瑞药业15.5元。其中价格最低的海瑞药业中标江苏等地方,江苏首年约定80%采购量58.74万瓶。诺泰澳赛诺生物中标上海等地方,上海首年约定80%采购量38.39万瓶。

  至今,日达仙已进入了八份治疗指南与共识,其中首次在胃癌指南中获推荐;合资设立了互联网医院平台(海大夫平台);2015年开始与国药集团合作试行GTP平台(连锁药房),2018年开始自该平台产生销售额。

  2020年GTP模式产生的销量已经占到了日达仙总销量的50%以上,2023年上半年占到了总销量的78%,意味着通过药房提高了日达仙对患者的可及性,也代表着可以用这种独特的模式推广后续的药品,但前提是公司不是骗子。

  现在新冠大势已去,20多年前的产物,集采已经两年了,总市场量约1000万剂,还面对降价和20多家仿药,一年只能用6个月(52剂),业绩还蒸蒸日上,可能这GTP模式就是日达仙不惧集采的根本原因。不过话说回来,仅按照赛生的账面上算,当前以450元高高在上价格,从始至终保持抢占一半甚至更多的份额也确实撑得起20多亿元的销售额。但我呢,目前主要是还没看懂此公司,空了再继续看。

  你好哥们,赛生,主要是卖药的吗?还是自己也做研发?还是买办?把国外好的产品引进做代理,自己卖?感谢。

  考虑到片仔癀都能卖到700多丶茅台2500多化妆品更是没谱大红袍100万红木30万我们不需要太理性

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