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浙江医药：本次医疗反腐估计对公司无严重影响。
时间: 2023-08-31 01:13:19 | 作者: 产品中心
产品介绍
浙江医药(600216)08月11日在出资者联络渠道上答复了出资者关怀的问题。
出资者：想必贵公司早已知道国家正在大力开展医疗反腐，请问贵公司这些年有无违规操作，本次医疗反腐对贵公司有没有显着影响？请清晰阐明谢谢
出资者：公司在成绩阐明会上表明注射用盐酸万古霉素在美国获批注册是对一种全新的无菌药品商业出产形式的认可，由间歇式出产转变为接连化出产，该出产技术渠道具有工艺流程全封闭、高产量、合适巨细规范产品、出产成型时间短等特色，能够出产惯例冻干工艺无法出产或难以出产的产品。请问除了盐酸万古霉素，还有什么药物公司方案放在该出产技术渠道出产？现在发展怎么？何时能完结出产渠道切换？
出资者：敬重的董秘，新药批阅时限是150天。公司788于2023年3月1日提起上市请求至今已逾越5个月150天。能够解释一下吗，谢谢
浙江医药董秘：敬重的出资者您好，公司于2023年3月2日发表的公告为，公司已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交交流请求，提早停止ARX788II/III期临床研讨，并将在CDE同意后提交新药上市请求。若该药品发展触及发表规范，公司将及时在上交所官网发表。
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